Ingrediente activo:Erdafitinib (inhibidor de tirosina quinasa FGFR) Forma de dosificación:Comprimidos recubiertos de película para administración oral Concentraciones disponibles:3 mg (amarillo, redondo biconvexo, en relieve "3" / "EF"), 4 mg (naranja, redondo biconvexo, en relieve "4" / "EF"), 5 mg (marrón, redondo biconvexo, en relieve "5" / "EF") Dosis recomendada:Dosis inicial de 8 mg (por ejemplo, dos comprimidos de 4 mg) por vía oral una vez al día, con o sin comida; puede aumentar a 9 mg una vez al día (por ejemplo, tres comprimidos de 3 mg o combinación) en función de los niveles y tolerabilidad de fosfato sérico (fosfato objetivo 5,5–7,0 mg/dL) tras 14–21 días Indicación:Tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico (incluido cáncer de vejiga) con alteraciones genéticas susceptibles a FGFR3 o FGFR2, tras progresión en al menos una línea previa de quimioterapia que contenga platino (o inhibidor de PD-1/PD-L1 en algunas aprobaciones) Fabricante / Propietario de la marca:Compañías Farmacéuticas Janssen (Johnson & Johnson Innovative Medicine) Mecanismo:Inhibe FGFR1-4 (y otros como RET, VEGFR2), bloqueando la señalización anormal de FGFR en células cancerosas para ralentizar el crecimiento y la difusión Embalaje / Otras notas:Solo con receta; requiere pruebas genéticas FGFR para su elegibilidad. Monitorizar los niveles de fosfato mensualmente; ajustes de dosis o interrupciones por toxicidad (por ejemplo, hiperfosfatemia). No se utiliza en pacientes elegibles pero no tratados con inhibidores de PD-1/PD-L1 según algunas guías.
